FDA, Abbott Alinity h 승인

2023년 8월 7일 Sean Whooley 작성

FDA 승인을 통해 실험실에서는 Abbott의 Alinity 진단 제품 제품군의 일부로 전체 혈구 수치(CBC)를 실행할 수 있습니다. 의료 분야에서 가장 많이 처방되는 검사 중 하나인 CBC는 다양한 장애를 선별하는 데 도움이 됩니다. 여기에는 감염, 빈혈, 면역 체계 질환 및 혈액암이 포함됩니다.

Alinity h-시리즈에는 자동 혈액학 분석기인 Alinity hq와 통합 슬라이드 메이커 및 염색기인 Alinity hs가 포함되어 있습니다. Abbott는 Alinity hq의 주요 차별화 요소는 고급 MAPSS 기술을 활용하는 것이라고 말했습니다. MAPSS는 광산란을 사용하여 세포의 특징을 구별하고 다양한 혈액 세포를 더 잘 식별합니다.

Abbott는 Alinity h 시리즈를 시장에 출시함으로써 가장 광범위한 실험실 진단 시스템 중 하나를 제공할 수 있게 되었다고 말합니다. 이는 의사가 환자를 빠르고 효과적으로 치료하는 데 사용할 수 있는 다양한 테스트를 제공합니다. 실험실에서는 혈액학 시스템을 기존 핵심 실험실 운영에 원활하게 통합하여 시간과 자원을 절약할 수 있습니다.

Alinity h-시리즈는 시간당 최대 119개의 CBC 결과를 처리하며 실험실에서 더 적은 공간을 필요로 합니다. 이는 전면 및 실험실 자동화 시스템에서 샘플을 로드하고 용량이나 작업흐름을 저하시키지 않고 긴급 샘플이 우선순위를 받도록 보장합니다.

또한 시스템은 자동 유지 관리를 제공하므로 실험실에서는 매일 및 매주 자동 청소를 예약할 수 있습니다. 슬라이드 작성기와 분석기를 통합하여 수동 개입을 줄이고 사용자 정의 가능한 보고서와 규칙을 제공합니다. Alinity h-시리즈는 또한 결과와 제어 기능을 단일 지점에 중앙 집중화합니다.

Alinity 제품군에는 이제 Alinity h-시리즈, Alinity ci, Alinity m, Alinity s 및 현장 진료 i-STAT Alinity가 포함됩니다.

Abbott의 핵심 진단 사업 담당 EVP인 Louis Morrone은 "미국 의료 시스템은 심각한 자원 제약과 팬데믹 이후 빠르게 변화하는 역학을 경험해 왔습니다."라고 말했습니다. "Alinity h-시리즈 시스템은 전체 Alinity 제품군과 마찬가지로 실험실이 테스트를 실행하는 방식을 변화시켜 가장 중요한 임무인 환자 치료 제공에 집중할 수 있도록 개발되었습니다."

Filed Under: 혈액 관리, 진단, 식품의약청(FDA), 유전체학/분자 진단, 실험실 기기 및 용품, 규제/규정 준수 태그: Abbott, FDA